Гексаксим прививка - Доктор онлайн

Содержание

Особенности применения вакцины Гексаксим

Дифтерия, полиомиелит, столбняк, гепатит В и гемофильная инфекция – это заболевания, которые опасны не только своими проявлениями, но и осложнениями. Вакцина шестикомпонентная Гексаксим, которая сегодня входит в график обязательных прививок, утверждённый Минздравом России, позволила создать стойкий иммунитет к этим болезням.

Многие родители отдают предпочтение именно этому препарату, ведь отечественная АКДС отличается высокой реактогенностью, дети часто переносят её не очень хорошо. А Гексаксим, помимо создания иммунитета к коклюшу, дифтерии и столбняку, дополнительно защищает ещё от трёх болезней.

Подробнее об этом вакцинном составе – в предложенном материале.

Состав и форма выпуска

Производитель Гексаксима – французская фармацевтическая компания Sanofi.

Препарат выпускается в виде стерильной инъекционной суспензии, которая расфасована в шприцы. В каждой упаковке находится один шприц с 0,5 мл вакцины, рассчитанной на одного пациента, две иглы и аннотация.

В состав одной дозы вакцины входит шесть действующих компонентов, а именно:

анатоксин дифтерийный – 20 МЕ;
анатоксин столбнячный – 40 МЕ;
антигены Bordetella pertussis – 40 МЕ, анатоксин коклюшный – 25 мкг, филаментованный гемагглютинин – 25 мкг;
тела инактивированного полиовируса штаммов типа 1 Mahoney, типа 2 MEF-1 и типа 3 Saukett;
капсидные протеины вируса гепатита В – 10 мкг;
полисахарид гемофильной палочки типа В – 12 мкг.

Вспомогательный состав вакцины представлен инъекционной водой, фосфатом натрия, сахарозой, дигидрофосфатом калия, незаменимыми аминокислотами, в том числе l-фенилаланином и трометамолом.

Производитель предупреждает о том, что препарат может содержать небольшое количество муравьиного альдегида, стрептомицина, глютаральдегида, неомицина и полимиксина В, применявшихся в процессе изготовления средства для ослабления вирулентности бактерий и вирусов.

Показания и противопоказания

Вакцинный препарат предназначен для первичной иммунизации и ревакцинации детей в возрасте от 6 недель до 24 месяцев.

Сегодня Гексаксим применяют с такими целями:

первичной вакцинации детского населения от дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В, полиомиелита и гемофильной инфекции;
ревакцинации детей от перечисленных инфекционных болезней.

Препарат запрещен к использованию в следующих ситуациях:

случаи аллергии на введение Гексаксима или других вакцин с подобным составом;
непереносимость компонентов препарата;
энцефалопатия в анамнезе, которая была спровоцирована введением препаратов с антигенами Bordetella pertussis или коклюшным анатоксином.

Инструкция по применению вакцины Гексаксим

При проведении иммунизации населения на территории Российской Федерации руководствуются протоколами и приказами Минздрава России о проведении профилактических прививок.

Введение вакцины допускается исключительно медицинским персоналом в прививочных кабинетах государственных лечебно-профилактических учреждений и частных клиник, которые имеют лицензию.

Препарат вводят только в мышцу. Другие способы введения вакцины не обеспечивают необходимый уровень иммунизации и могут привести к осложнениям.

[attention type=yellow]

Младенцам и детям до четырёх лет препарат вводят в переднебоковую часть бедра. Детям старше четырёх лет показана инъекция вакцины в верхнюю треть плеча, где расположена дельтовидная мышца.

[/attention]

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Именно столько иммунологического состава содержится в одном шприце.

Национальный календарь профилактических прививок рекомендует проводить первичную вакцинацию Гексаксимом в три этапа, а именно:

в 12 недель;
в 18 месяцев;
в 24 месяца.

Гексаксим вводят независимо от того, прививался от гепатита ребёнок при рождении или нет. При наличии временных противопоказаний, после их устранения, вакцинация проводится также в три этапа с интервалом в 4 недели.

Ревакцинация препаратом проводится в 18 месяцев. При сдвиге сроков иммунизации по разным причинам ребёнка ревакцинируют через шесть месяцев после первичной вакцинации.

Если при рождении не выполнялась прививка от гепатита В, то после трёхэтапной иммунизации Гексаксимом показано провести ревакцинацию одновалентной вакциной от гепатита В. Также показана ревакцинация от полиомиелита.

Детям, привитым от гепатита В в родильном доме, ревакцинацию выполняют Гексаксимом. Также этот препарат можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда первичная иммунизация проводилась другими шестикомпонентными или пятикомпонентными препаратами от дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции и полиомиелита в комбинации с вакциной от вирусного гепатита В.

Принцип действия

Дифтерийный анатоксин – это очищенный и лишённый токсичности с помощью муравьиного альдегида протеин палочки дифтерии.

Препарат содержит также очищенный коклюшный анатоксин и очищенный филаментованный гемагглютинин. В процессе производства вакцины коклюшные полисахариды экстрагируют, после чего очищают и инактивируют токсины Bordetella pertussis методом обработки глутаральдегидом.

Столбнячный анатоксин получают путём ферментации протеинов клостридий, которые после этого процесса очищают и детоксифицируют с помощью муравьиного альдегида.

Для выработки иммунитета против полиомиелита в препарате используются штаммы трех типов полиовируса, в частности Mahoney, MEF-1 и Saukett, выращенных на клетках почки африканской зелёной мартышки (клетки Vero). Перечисленные штаммы возбудителя инактивированы муравьиным альдегидом и очищены способом хроматографии.

Грибки Hansenula polymorpha содержат ген, который входит в капсидный антиген возбудителя гепатита В. Поэтому с помощью генной инженерии воспроизводят антигены вируса гепатита В из этих грибков, после чего их центрифугируют и осаждают.

Капсульный антиген штамма Haemophilus influenzae типа b экстрагируют путём реакции преципитации. Готовые полисахариды конъюгируют со столбнячными протеинами, которые являются их носителями в вакцине.

Механизм формирования иммунного ответа

Механизм действия препарата заключается в активации синтеза антител (иммуноглобулинов разных классов) к дифтерийным бациллам, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, антигенам вируса полиомиелита, вирусу гепатита В и гемофильной палочки типа b. Кроме антител, в организме продуцируются клетки памяти. Выработка иммуноглобулинов и клеток памяти начинается уже на 4-й…7-й дни после укола.

Применение Гексаксима позволяет в короткий срок сформировать иммунитет к опасным заболеваниям. Иммунный ответ полностью формируется примерно спустя месяц после введения вакцины – трёх первичных введений и одной ревакцинации.

[attention type=red]

При повторном введении вакцины организм распознаёт антигены и начинает бороться с ними уже на молекулярном уровне. Так происходит закладка иммунологической памяти.

[/attention]

Эффективность первичной вакцинации этим препаратом составляет 97 %, а ревакцинации – 99 %.

Возможные побочные эффекты и осложнения

Побочные реакции на Гексаксим можно разделить на две группы: локальные и системные.

Чаще всего у вакцинированных наблюдаются локальные реакции на первое введение препарата в виде гиперемии, уплотнения и болезненности в месте укола. Возможны также отёк конечности, раздражительность и плач ребёнка. При неправильном введении или несоблюдении стерильности существует риск формирования инъекционного инфильтрата с последующим абсцедированием.

Отёк в области укола рассасывается на протяжении одного-трёх дней. Болезненность после прививки исчезает через пять дней.

Для профилактики болезненности в месте укола и повышения температуры тела специалисты рекомендуют после вакцинации дать ребёнку сироп Нурофен в возрастной дозе.

Системные побочные эффекты встречаются крайне редко. К таким принадлежат следующие:

повышение температуры тела;
аллергия на препарат и его компоненты (крапивница, дерматит, отёк Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм);
снижение аппетита, тошнота, нарушения стула;
сонливость, длительный плач;
судороги;
воспаление плечевого нерва;
синдром Гийена-Барре;
периферическая невропатия;
воспаление зрительного нерва;
рассеянный склероз;
энцефалопатия.

При появлении хотя бы одной из вышеперечисленных побочных реакций следует обратиться за помощью к врачу-педиатру, у которого наблюдается ребёнок. При развитии тяжёлых побочных эффектов необходимо вызвать скорую помощь.

Особые указания

При вакцинации препаратом Гексаксим существует ряд особых указаний, а именно:

в случаях развития серьёзных побочных эффектов на введение иммуногенных средств, аналогичных составу Гексаксима, последующие вакцинации данным препаратом проводят крайне осторожно;
доктор на консультации перед прививкой должен предупредить мать ребёнка о возможных осложнениях и побочных реакциях, а также дать подписать согласие на проведение иммунизации;
перед вакцинацией доктор измеряет ребёнку температуру, осматривает его и тщательно собирает анамнез, в частности аллергологический, чтобы выяснить, нет ли аллергии на компоненты препарата, а также других противопоказаний к проведению прививки;
применение Гексаксима требует крайней осторожности, если ранее, после проведения аналогичной вакцинации, на протяжении двух суток наблюдались повышение температуры тела до 40 °С, снижение артериального давления, длительный плач (дольше трёх часов) или судороги;
в случаях воспаления плечевого нерва или острой аутоиммунной воспалительной полирадикулоневропатии, спровоцированных вакцинацией против столбняка, решение о введении Гексаксима принимает доктор, который наблюдает ребёнка, взвесив ценность пользы от данной прививки и риск осложнений;
пациентам, которые принимают иммуносупрессорные препараты, вакцинацию проводят через две недели после окончания курса лечения;
ВИЧ не является противопоказанием к применению Гексаксима;
дети с нарушением работы почек требуют дополнительной вакцинации против вирусного гепатита В;
Гексаксим нельзя вводить внутрикожно, подкожно и внутривенно;
детям, больным гемофилией, тромбоцитопенией или принимающим антикоагулянты, необходимо провести профилактику постинъекционных гематом;
недоношенные груднички и дети с нарушениями дыхания в анамнезе требуют мониторинга дыхательной функции на протяжении одного-трёх дней с целью предупреждения апноэ.

Беременность

Прививку вакциной Гексаксим не проводят взрослым пациентам, в частности беременным женщинам. К ним применяют другие препараты для иммунизации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гексаксим не влияет на иммунный ответ к большинству вакцин. Тем не менее, необходимо отметить возможные варианты взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами, а именно:

Гексаксим разрешается вводить в один день с вакциной от пневмококка, поскольку этот препарат не влияет на формирование иммунитета к другим антигенам;
ревакцинацию препаратом можно проводить одновременно с вакцинацией КПК (корь, паротит, краснуха). Гексаксим не нарушит процесс синтеза антител к возбудителям кори, паротита и краснухи;
одновременное введение данного препарата и вакцины от ветрянки снижает иммуногенность обоих прививок, поэтому интервал между этими вакцинациями должен быть не меньше одного месяца;
Гексаксим также не нарушает формирование иммунитета к ротавирусной инфекции, поэтому данную прививку можно сочетать с вакцинацией от ротавирусов;
введение Гексаксима и выполнение прививки от менингококка также проводят с интервалом один месяц, поскольку нет достоверных данных о взаимодействии этих вакцин;
препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарствами. При одновременном введении Гексаксима с другими прививочными составами для каждой инъекций используют разные места;
иммуногенность Гексаксима снижается у пациентов, которые находятся на иммуносупресорной терапии;
Гексаксим не влияет на концентрацию и эффекты других лекарственных средств, а также скорость их выведения из организма. Но перед прививкой необходимо обязательно предупредить лечащего доктора о приёме каких-либо лекарств.

Условия продажи и хранения

Гексаксим отпускают из аптеки при наличии рецепта от доктора или под заказ для специализированных лечебно-профилактических учреждений.

Хранят препарат в тёмном, сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим хранения Гексаксима – в диапазоне от +2 до +8 °С. Транспортировка вакцины осуществляется в сумках-холодильках при соблюдении допустимого температурного режима.

Срок годности препарата составляет 36 месяцев с момента выпуска, дата которого нанесена на упаковку.

Аналоги

На отечественном фармацевтическом рынке доступно три основных аналога Гексаксима:

Инфанрикс Гекса;
Пентаксим;
Тетраксим.

Инфанрикс Гекса – это бесклеточная шестикомпонентная вакцина для активной профилактики коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, гепатита В, дифтерии и полиомиелита, которая широко используется для вакцинации и ревакцинации детей. Входящие в состав препарата компоненты способствуют выработке антител к инфекциям и формированию стойкого иммунитета.

Пентаксим представляет собой пятикомпонентную вакцину, предназначенную для иммунизации против столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита и инфекций, вызываемых гемофильной палочкой.

Тетраксим является четырёхкомпонентной вакциной, показанием к применению которой служит иммунизация детей к таким заболеваниям, как коклюш, дифтерия, столбняк и полиомиелит.

[attention type=green]

Описанные аналоги Гексаксима утверждены Минздравом России и входят в перечень препаратов, которые применяются для курса детской иммунизации согласно национальному календарю прививок.

[/attention]

Гексаксим – это надёжная защита от коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В, полиомиелита и гемофильной инфекции, которая позволяет создать иммунитет у 98 % вакцинированных детей. Препарат хорошо переносится, а побочные эффекты возникают крайне редко. Поэтому с помощью одной инъекции комбинированной вакцины удаётся уберечь ребёнка от шести опасных для жизни болезней.

Источник: https://oVakcine.ru/vakciny/osobennosti-primeneniya-vaktsiny-geksaksim

Гексаксим инструкция, цена в аптеках на Гексаксим — Аптека 911

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит

Действующие вещества:

Дифтерийный анатоксин ≥ 20 МЕ;
Столбнячный анатоксин ≥ 40 МЕ.

Антигены Bordetella pertussis:

коклюшный анатоксин 25 мкг;
филаментных гемагглютинин 25 мкг.

Инактивированный полиовирус:

типа 1 (штамм Mahoney) 40D-единиц;
типа 2 (штамм MEF-1) 8D-единиц;
типа 3 (штамм Saukett) 32D-единиц;
поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг;
полисахарид Haemophilus influenzae типа b 12 мкг (Полирибозилрибитол фосфат), конъюгированный со столбнячным протеином 22-36 мкг.

Вспомогательные вещества:

Фосфат натрия, дигидрофосфат калия, трометамол, сахароза, незаменимые аминокислоты, в том числе L-фенилаланин и вода для инъекций.

В вакцине могут присутствовать в следовых количествах вещества, используемые в процессе производства: глютаральдегиду, формальдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с 1 семьей (или 2-мя) отдельными иглами № 1 или № 10 и во флаконах №10 в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению

Основные физико-химические свойства

Стерильная, мутная с беловатым оттенком суспензия.

Фармакодинамика

Эффективность ацеллюлярной коклюшной (АР) антигенов вакцины Гексаксим против наиболее тяжкого по определению ВОЗ типичного коклюша (пароксизмальный кашель ≥ 21 дня) определяли в рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании среди младенцев с 3 дозами первичной вакцинации в стране с чрезвычайной эндемической ситуацией (Сенегал).

Высокая эффективность ацелюлярная протикашлюкових (АР) антигенов, содержащихся в вакцине Гексаксим, для снижения заболеваемости коклюшем и контроля коклюшной инфекции была продемонстрирована в 10-летнем исследовании в Швеции с использованием пятивалентные вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызванных палочкой Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV / Hib) по схеме: 3, 5 и 12 месяцев.

Фармакокинетика

Эффективность комбинированных вакцин (пентавалентни и гексавалентный вакцины, включая вакцины, содержащие Hib-антиген с вакцины Гексаксим) против Hib-инвазивных инфекций была продемонстрирована в Германии в течение длительного (более 5 лет) постмаркетингового исследования. Эффективность вакцины составила 96,7% для полного курса первичной вакцинации и 98,5% для ревакцинации (независимо от первичной вакцинации).

Показания к применению

Для первичной вакцинации и ревакцинации младенцев и детей младшего возраста, начиная с 6-ти недельного до 24-х месячного возраста, против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инвазивных инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (Hib).

Вакцину следует использовать согласно официальным рекомендациям нормативных документов по проведению профилактических прививок, действующих на территории Украины.

Противопоказания

анафилактическая реакция на предыдущее введение вакцины Гексаксим;
гиперчувствительность к действующим веществам, к любым вспомогательных веществ (см. раздел «Качественный и количественный состав»), к незначительного количества остатков (глютаральдегиду, формальдегида, неомицина, стрептомицина и полимиксина В), к любой вакцины против коклюша или на предварительное введение вакцины Гексаксим, или вакцины, содержащей такие же компоненты или составляющие;
энцефалопатия неизвестной этиологии, развившейся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточным или ацелюлярных). В этих условиях вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации продолжить вакциной против дифтерии, столбняка, гепатита В, полиомиелита и инвазивных заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b ;
неконтролируемые неврологические расстройства или неконтролируемая эпилепсия. В этих случаях вакцину против коклюша не следует назначать лицам, пока не будет подобран схему лечения, не стабилизируется состояние и пока пользу значительной степени не превысит риск.
иммунизация должна быть отложена у лиц с умеренными или тяжелыми острыми лихорадочными заболеваниями или инфекцией.

Способ применения и дозы

Прививки осуществляется внутримышечно. Рекомендуемое место введения вакцины: передне-латеральная поверхность бедра для младенцев и детей младшего возраста и наиболее плотная часть дельтовидной мышцы для старших детей.

Первичная вакцинация

Первичная вакцинация состоит из введения трех доз вакцины по 0,5 мл и с интервалом не менее 4 недель по одной из следующих схем: в 6-, 10-, 14-недельном возрасте; в возрасте 2, 3, 4 месяца; 3, 4, 5 месяцев или 2, 4, 6 месяцев.

Все схемы вакцинации, включая Расширенную программу иммунизации ВОЗ на 6, 10- и 14-й неделе после рождения, могут использоваться независимо от того, вводилась вакцина против гепатита В при рождении или нет.

Если при рождении была введена вакцина для профилактики гепатита В, Гексаксим можно применять и для введения последующих доз против гепатита В, начиная с 6-недельного возраста. Если к этому возрасту необходимо введение второй дозы вакцины против гепатита В, следует использовать моновалентную вакцину против гепатита В.

Бустерная вакцинация (ревакцинация)

После первичного курса вакцинации вакциной Гексаксим должна быть введена бустерная доза в течение второго года жизни, но не ранее, чем через 6 месяцев после последней дозы курса первичной вакцинации.

Бустерные дозы должны быть введены согласно официальным рекомендациям нормативных документов по проведению профилактических прививок, действующих на территории Украины.

В крайнем случае должна быть введена хотя бы доза вакцины против Hib.

После первичного курса вакцинации вакциной Гексаксим (в возрасте 2, 3, 4 месяца, 3, 4, 5 месяцев, 2, 4, 6 месяцев) и при отсутствии вакцинации против гепатита В при рождении необходимо ввести Бустерная дозу вакцины против гепатита В. Гексаксим может быть использован для ревакцинации.

После первичного курса вакцинации Гексаксим по схеме программы иммунизации ВОЗ (6, 10, 14 недель) и при отсутствии дозы вакцины против гепатита В при рождении необходимо ввести Бустерная дозу вакцины против гепатита В. По крайней мере, должна быть введена хотя бы бустерная доза вакцины против полиомиелита. Гексаксим может быть использован для ревакцинации.

[attention type=yellow]

После первичного курса вакцинации вакциной Гексаксим в случае, когда вакцина против гепатита В вводится при рождении, Гексаксим или пятивалентные вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызванных палочкой Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV / Hib) могут быть введении как бустер.

[/attention]

Гексаксим может быть использован как бустер у пациентов, ранее вакцинированы другой шестивалентного вакциной или пятивалентные вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызванных палочкой Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV / Hib) в сочетании с моновалентной вакциной против гепатита В.

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схемы применения, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.

Прививка проводится медицинским персоналом в кабинетах прививок лечебно-профилактических учреждений.

Побочные действия

Во время клинических исследований у пациентов, получавших Гексаксим, наиболее часто встречались следующие реакции: боль и эритема в месте инъекции, раздражительность, плач.

Реакции на введение вакцины после первой дозы наблюдались чаще по сравнению со следующими дозами.

Частота развития побочных реакций:

Очень часто (≥1 / 10)

Часто (≥1 / 100 до ˂1 / 10)

Нечасто (≥1 / 1000 до ˂1 / 100)

Редко (≥1 / 10000 до ˂1 / 1000)

Очень редко (˂1 / 10000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Побочные реакции, которые были зафиксированы при проведении клинических испытаний

Класс органов и системы	Частота	Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы	нечасто	реакция гиперчувствительности
Со стороны обмена веществ и питания	очень часто	отсутствие аппетита
Со стороны нервной системы	очень часто	Плачь, сонливость
часто	Анормальный плач (длительный)
Очень редко	Гипотонические реакции или гипотонически-гипореспонсивний синдром
Со стороны пищеварительной системы	очень часто	тошнота
часто	диарея
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	редко	сыпь
Общие нарушения и местные реакции	очень часто	Боль в месте инъекции, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, повышение температуры (температура тела ≥ 38 ° C)
часто	Уплотнения в месте инъекции
нечасто	Образование узла в месте инъекцииПовышение температуры (температура тела ≥ 39,6 ° C)
редко	Обширный отек конечностей

Потенциальные побочные эффекты, не наблюдались именно после прививки вакциной Гексаксим, но сообщались после применения других вакцин, содержащих один или более компонентов, входящих в состав вакцины Гексаксим:

Со стороны иммунной системы:

анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы:

фебрильные или афебрильные судороги;
после введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, зафиксированы случаи развития плечевого неврита и синдрома Гийена-Барре;
после введения вакцины, содержащей антиген вируса гепатита В, зафиксированы случаи периферической невропатии (полирадикулоневрит, паралич лицевого нерва), неврита зрительного нерва, демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы (рассеянный склероз);
энцефалопатия / энцефалит.

Со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой системы:

апноэ у недоношенных детей, родившихся на ранних сроках беременности (≤ 28 недель).

Общие нарушения и местные реакции:

после введения вакцины, содержащей Haemophilus influenzae типа b, существует вероятность возникновения отека, распространяется на одну или две нижние конечности. Эта реакция преимущественно наблюдается после первой инъекции и продолжается в течение первых нескольких часов после прививки может сопровождаться цианозом, покраснением, транзиторной пурпурой и длительным плачем. Все побочные эффекты проходили в течение 24 часов без каких-либо последствий.

В случае возникновения любых нежелательных реакций, не указанных в этом перечне, пожалуйста, сообщите своему врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применяется. Эта вакцина не назначается женщинам детородного возраста.

Дети

Данные по безопасности и эффективности вакцины Гексаксим в возрасте старше 24-х месяцев отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Гексаксим можно вводить одновременно с конъюгированными пневмококковыми вакцинами. При этом с клинической точки зрения отсутствует соответствующее влияние на иммунный ответ к каждому отдельному антигена.

Можно одновременно вводить бустерные дозу Гексаксим с вакцинами для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

При этом с клинической точки зрения отсутствует соответствующее влияние на иммунный ответ к каждому отдельному антигена.

С клинической точки зрения возможен соответствующее влияние на иммунный ответ к вакцинам Гексаксим и против ветряной оспы при их совместном введены, поэтому эти вакцины не рекомендуется вводить одновременно.

Гексаксим можно одновременно вводить с ротавирусной вакцинами. При этом с клинической точки зрения отсутствует соответствующее влияние на иммунный ответ к каждому отдельному антигена.

Информация о одновременного введения Гексаксим с менингококковой вакцинами отсутствует.

При одновременном введении с другими вакцинами следует использовать разные участки тела.

[attention type=red]

Гексаксим нельзя смешивать с любыми другими вакцинами или другими лекарственными средствами, вводимых парентерально.

[/attention]

За исключением случаев проведения иммуносупрессивной терапии сообщений о существенной клиническую взаимодействие вакцины Гексаксим с другими лекарственными средствами или биологическими препаратами не было.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике). Не замораживать.

Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.

условия отпуска

По рецепту.

Срок годности — 3 года

Это описание препарата Гексаксим есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник: https://apteka911.com.ua/drugs/geksaksim-d7754

Вакцина «Гексаксим»

В общую стоимость вакцинации входят:

стоимость вакцины;
составление индивидуального графика вакцинации для каждого пациента;
манипуляция по введению вакцины;
наблюдение за пациентом в течении 30 минут после введения вакцины в клинике;
документальное оформление проведенной вакцинации с фиксированием записи в форму 112 и форму 063 или выдачей нашей формы 063/0 (если таковой нет у ребенка);

Специалист по вакцинации Старокожко О.И.

Новая французская очищенная вакцина, сертифицированная Евросоюзом и Всемирной организацией здравоохранения, уже в наличии в «Викоме»!

Вакцинация детей – это необходимая мера профилактики многих опасных заболеваний. Чтобы сделать плановую вакцинацию максимально эффективной и безопасной, необходимо сознательно подходить к выбору препаратов, с помощью которых она производится, обращать внимание на состав, страну производителя, срок и способ хранения вакцины.

Шестикомпонентная вакцина «Гексаксим» включена в утвержденный Министерством здравоохранения Украины календарный план прививок для детей. Эта вакцина сможет защитить вашего ребенка от:

коклюша,
дифтерии,
столбняка,
полиомиелита,
гепатита В,
гемофильной инфекции (Hib).

Препарат также рекомендован к использованию в национальных программах вакцинации таких европейских стран, как Германия, Италия, Испания и др.

Преимуществом данной вакцины является то, что «Гексаксим» – это высокоочищенный препарат, который не требует разведения и выпускается в одноразовых шприцах или флаконах.

Состав вакцины

«Гексаксим» представляет собой шестикомпонентную вакцину, содержащую в себе:

дифтерийный анатоксин;
столбнячный анатоксин;
антигены коклюша Bordetella pertussis;
антигены вируса полиомиелита;
поверхностный антиген гепатита В;
капсулярный полисахарид Heamophilus influenza типа b;

Иммуногенность вакцины подтверждена различными клиническими исследованиями.Таким образом, после проведения курса первичной иммунизации, эффективность вакцины составляла 96.7 %. После завершения курса детской иммунизации (после введения бустерной дозы) эффективность вакцины составила 98.5 %.

Первичная вакцинация

Первичная вакцинация состоит из введения трех доз вакцины по 0,5 мл и с интервалом не менее 4 недель по одной из следующих схем: в 6-ти, 10-ти, 14-недельном возрасте; в возрасте 2, 3, 4 месяца; 3, 4, 5 месяцев или 2, 4, 6 месяцев.

Если при рождении была введена вакцина для профилактики гепатита В, «Гексаксим» можно применять и для введения последующих доз против гепатита В, начиная с 6-недельного возраста. Если к этому возрасту необходимо введение второй дозы вакцины против гепатита В, следует использовать моновалентную вакцину против гепатита В.

Бустерная вакцинация (ревакцинация)

После первичного курса вакцинации вакциной «Гексаксим» должна быть введена бустерная доза в течение второго года жизни, но не ранее, чем через 6 месяцев после последней дозы курса первичной вакцинации.

В крайнем случае должна быть введена хотя бы доза вакцины против Hib.

После первичного курса вакцинации вакциной «Гексаксим» (в возрасте 2, 3, 4 месяца, 3, 4, 5 месяцев, 2, 4, 6 месяцев) и при отсутствии вакцинации против гепатита В при рождении необходимо ввести бустерную дозу вакцины против гепатита В. «Гексаксим» может быть использован для ревакцинации.

После первичного курса вакцинации «Гексаксим» по схеме программы иммунизации ВОЗ (6, 10, 14 недель) и при отсутствии дозы вакцины против гепатита В при рождении необходимо ввести бустерную дозу вакцины против гепатита В. По крайней мере, должна быть введена хотя бы бустерная доза вакцины против полиомиелита. «Гексаксим» может быть использован для ревакцинации.

После первичного курса вакцинации вакциной «Гексаксим» в случае, когда вакцина против гепатита В вводится при рождении, «Гексаксим» или пятивалентные вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызванных палочкой Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV / Hib) могут быть введены как бустер.

«Гексаксим» может быть использован как бустер у пациентов, ранее вакцинированых другой шестивалентной или пятивалентной вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызванных палочкой Haemophilus influenzae типа b (DTaP-IPV / Hib) в сочетании с моновалентной вакциной против гепатита В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

«Гексаксим» можно вводить одновременно с конъюгированными пневмококковыми вакцинами. При этом с клинической точки зрения отсутствует соответствующее влияние на иммунный ответ к каждому отдельному антигену.

Можно одновременно вводить бустерную дозу «Гексаксима» с вакцинами для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

При этом с клинической точки зрения отсутствует соответствующее влияние на иммунный ответ к каждому отдельному антигену.

Возможно соответствующее влияние на иммунный ответ к вакцине «Гексаксим» и вакцине против ветряной оспы при их совместном введении, поэтому эти вакцины не рекомендуется вводить одновременно.

«Гексаксим» можно одновременно вводить с ротавирусными вакцинами.При этом с клинической точки зрения отсутствует соответствующее влияние на иммунный ответ к каждому отдельному антигену.

Информация относительно одновременного введения «Гексаксима» с менингококковыми вакцинами отсутствует.

При одновременном введении с другими вакцинами следует использовать разные участки тела.

«Гексаксим» нельзя смешивать с любыми другими вакцинами или другими лекарственными средствами, вводимыми парентерально.

За исключением случаев проведения иммуносупрессивной терапии, сообщений о существенном клиническом взаимодействии вакцины «Гексаксим» с другими лекарственными средствами или биологическими препаратами не было.

[attention type=green]

Перед прививкой необходимо предупредить врача о приеме любых медикаментов (в том числе безрецептурных).

[/attention]

Источник: https://vikom.org.ua/ru/lechenie/pediatriya/pediatriya/vaktsinatsiya-i-privivki/vaktsina-geksaksim

Гексаксим: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики шести инфекций — столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции.

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.

Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса.

Использование методов генной инженерии позволило получить поверхностный антиген вируса гепатита В, также в составе вакцины присутствуют полисахариды гемофильной инфекции типа b.

Введение данной вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции, столбняка и гепатита В.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты — дифтерийный анатоксин (не менее 20 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), также столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе), фосфат полирибозилрибитола и поверхностный антиген вируса гепатита В.

В состав также входят вспомогательные компоненты – фосфат натрия, дигидофосфат калия, трометамол, сахароза, аминокислоты, вода для инъекций, следы формальдегида, неомицина, стрептомицина, проч.

Производится в форме суспензии для инъекций, объемом 0,5 миллилитра в одной дозе, в подготовленных для введения шприцах.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации и ревакцинации младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 24-х месяцев, от дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В, полиомиелита и гемофильных инфекций, которые вызывает Hib.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых МОЗ Украины.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

— энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

— прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

— анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;

— ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

Не применяется у детей старше 24 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста эту вакцину не применяют.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно – в ягодицу у детей старше 1 годика и в верхнюю поверхность бедра — новорожденным.

Курс вакцинации состоит из трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая. Интервал – 4-6 недель.

Применяется обычно одна из четырех схем прививок:

— в возрасте 6, 10 и 14 недель;

— в возрасте 2, 3 и 4 месяца;

— в возрасте 3, 4 и 5 месяцев;

— в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.

Вакцины применяются по одной из указанных выше схем вне зависимости от того, была ли сделана моновалентная прививка от гепатита В при рождении.

Ревакцинация проводится после 6 месяцев после окончания первичного курса вакцинации. Гексаксим может быть использован для ревакцинации в случае, если для первичного вакцинирования применялась другая 6-валентная вакцина или 5-валентная вакцина в сочетании с моновалентной вакциной от гепатита В.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

— утомляемость (у детей);

— головная боль (у подростков и взрослых);

— повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

— боль, отек, покраснение в месте введения;

— коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;

— тошнота, рвота, диарея;

— анорексия;

— миалгия, мышечная слабость;

— отеки суставов;

— общее недомогание, нарушения сна;

— ощущение озноба, одышка;

— апноэ (встречается у недоношенных детей);

— сыпь на коже, крапивница;

— увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;

— анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Не замораживать!

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/geksaksim.htm

Вакцина Гексасим – от многих болезней себя защитим

Среди родителей, прививка АКДС считается наиболее опасной — на форумах можно найти много информации, согласно которой, малыши крайне тяжело реагируют на введение такой вакцины.

Это приводит к тому, что многие мамы вообще отказываются от иммунизации, другие же находятся в поиске более безопасных альтернативных вариантов.

Одним из них может стать Гексаксим вакцина, являющаяся аналогом российской АКДС прививки.

Производитель, состав и механизм действия

Шестикомпонентная вакцина производится во Франции известной фармакологической компанией SANOFI.

Выпускается в форме суспензии для инъекций, которая содержит:

инактивированные антигены полиомиелита трех типов (Mahoney, MEF-1, Saukett);
анатоксины дифтерийные и столбнячные очищенные;
поверхностный антиген гепатита В;
капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae типа b;
антигены коклюша Bordetella pertussis.

Вакцина предназначена для защиты сразу от шести опасных инфекций. Иммунный ответ развивается примерно через месяц. Курс включает три первичных введения и одну ревакцинацию.

От чего делают прививку Hexaxim

Вакцина предназначена для первичной иммунизации и ревакцинации против:

Возрастная группа, для которой рекомендован Hexaxim: дети от 6 недель до 24 месяцев.

Противопоказания к использованию

Запрещено вакцинировать детей, имеющих следующие состояния:

любые острые инфекционные заболевания;
обострение хронических патологий;
анафилактические реакции на прошлое введение препарата Гексаксим;
индивидуальная непереносимость компонентов прививки (в том числе, вспомогательных);
случаи гиперчувствительности на предыдущее введение коклюшного компонента любых вакцин;
эпилепсия или прочие неврологические расстройства прогрессирующего типа;
энцефалопатия, развившаяся после введения коклюшного компонента любых прививок;
показатели термометрии 37 градусов и выше.

Разрешено прививать детей Гексаксимом одновременно с другими вакцинами, но клинические испытания и изучение особенностей формирования иммунного ответа в подобных условиях не проводились. Если ребенок принимает какие-либо медикаменты, врач должен быть об этом проинформирован. Иммуносупрессивная терапия может повлиять на ожидаемую эффективность прививки.

Цена и аналоги вакцины Гексаксим

Стоимость поликомпонентной вакцины Гексаксим в российских аптеках оценить сложно, ввиду ее отсутствия в свободной продаже. На территории РФ более популярны другие иностранные прививки АКДС.

Средняя цена на Украине составляет 1000 грн за одну дозу (здесь препарат доступен).

Аналоги:

Пентаксим (Франция). Стоимость: от 1,2 до 2,5 тыс.рублей.
Инфанрикс Гекса (Бельгия). Цена: 2-3 тыс.руб.
Тетраксим. Стоимость: 1,3-1,5 тыс.руб.

Цена указана без учета услуг платных медицинских центров.

Отзывы о вакцинации

Отзывы родителей, вакцинировавших детей иммунопрепаратом под названием Гексаксим, в основном положительные.

Преимущества прививки, по мнению специалистов и родителей:

хорошая переносимость, отсутствие побочных эффектов;
продукция известной французской компании;
возможность защитить ребенка от шести инфекций, сделав всего один укол.

Наиболее часто называемые минусы: высокая цена, проблемы с наличием в аптеках и платных медицинских центрах страны.

Реакции, у тех, у кого они возникали, были минимальны: незначительное повышение температуры тела, капризность, вялость, плач, болезненность и уплотнение в месте введения.

Все большее количество родителей, отдают предпочтение платным прививкам, отказываясь от отечественных аналогов.

Такой факт имеет простое объяснение: за счет меньшего содержания вредных компонентов и более высокой степени очистки, вакцины, производимые в Европе и США, переносятся легче, при той же степени эффективности.

Источник: https://vactsina.com/vse-vaktsinyi/geksaksim.html