Генфаксон и РС

Рассеянный склероз — лечение — Генфаксон

Лекарственная форма: раствор для подкожного введения Состав: в 1 шприце в 0,5 мл раствора содержится 22 мкг (6 млн ME) или 44 мкг (12 млн МЕ) интерферона бета-1а и вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человеческий, натрия ацетат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Описание: прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, свободный от посторонних частиц Фармакотерапевтическая группа: цитокин Код АТХ: [L03AB07] Фармакологические свойства Генфаксон® (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Интерферон бета-1а обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Механизм действия препарата интерферона бета-1а у больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания, снижает частоту и тяжесть обострений у больных с ремиттирующей формой рассеянного склероза.Действие Генфаксона® не изучалось при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

Фармакокинетика

При подкожном введении концентрация интерферона бета-1а в сыворотке крови определяется в течение 12-24 часов после инъекции. После однократной инъекции дозы 60 мкг максимальная концентрация, определяемая иммунологическими методами, составляет 6- 10 МЕ/мл через 3 часа после введения.

При 4-х кратном подкожном введении одной и той же дозы каждые 48 часов происходит умеренное аккумулирование препарата.

После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и сывороточные концентрации бета2-микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 часов, а затем сни- жаются в течение 2 дней. Интерферон бета-1а метаболизируется и выводится печенью и почками.

Показания к применению

Ремиттирующий рассеянный склероз.

Эффективность у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в отсутствии активного течения заболевания не была продемонстрирована.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета-1а, сывороточному альбумину чело- века или к другим компонентам препарата.
• Беременность и лактация (см. «Применение во время беременности и лактации»)
• Тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные мысли.
• Эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии.
• Возраст до 12 лет (действие препарата на эту возрастную группу недостаточно изучено).

С осторожностью

Депрессия в анамнезе, судороги в анамнезе, стенокардия, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая миелосупрессия; заболевания щитовидной железы.

Беременность

Генфаксон® не назначают в период беременности и лактации. Женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными методами контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода, пациентки, планирующие беременность или забеременевшие 2 на фоне лечения, должны обязательно сообщить об этом своему лечащему врачу для решения вопроса о продолжении (отмене) терапии.

Лактация

Данные об экскреции Генфаксона®в грудное молоко отсутствуют. Учитывая вероятностьразвития серьезных побочных реакций у грудных детей, следует сделать выбор между отменой препарата Генфаксон® и прекращением грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Подкожно.

Препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 часов.

Лечение рекомендуется начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В течение первых 2-х недель начала терапии Генфаксон® следует вводить в дозе 8,8 мкг (0,2 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,1 мл из шприца, содержащего 44 мкг), в течение 3-й и 4-й недели — в дозе 22 мкг (0,5 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,25 мл из шприца, содержащего 44 мкг). При назначении препарата Генфаксон® в дозировке 44 мкг, начиная с 5-й недели, вводится доза 0,5 мл 44 мкг.

Взрослым и подросткам старше 16 лет: поддерживающая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. В дозе 22 мкг — 3 раза в неделю, Генфаксон® назначается тем пациентам, которые, по мнению лечащего врача, недостаточно хорошо переносят высокую дозу.

Подросткам от 12 лет до 16 лет: 22 мкг 3 раза в неделю.

Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

Решение о длительности лечения должно приниматься индивидуально лечащим врачом.

Если Вы пропустили дозу, продолжайте инъекции, начиная со следующей по графику. Не вводите двойную дозу.

Гриппоподобные симптомы

Приблизительно у 40% пациентов в течение первых 6 месяцев на фоне терапии Генфаксоном® может наблюдаться типичный для интерферонов гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота).

Эти проявления обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении лечения. Больного следует проинформировать о том, что если любой из перечисленных симптомов сильно выражен или постоянен, ему следует сообщить об этом врачу.

Врач может назначить болеутоляющее или временно изменить дозу.

Реакции в месте инъекции

Также возможны реакции в месте инъекции (покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность), обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В единичных случаях в месте инъекций наблюдается некроз, который обычно проходит самостоятельно. Изредка возможно инфицирование места инъекции. Кожа в этом участке может становиться упругой, отечной, отмечается болезненность.

Реакции со стороны пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой и других систем организма

К более редким побочным эффектам, связанным с применением интерферона бета-1а, относятся диарея, потеря аппетита, рвота, нарушение сна, головокружение, нервозность, сыпь, симптомы вазодилатации и сердцебиение, нарушения/изменения менструального цикла.

Повышенная чувствительность и аллергические реакции

В исключительных случаях могут возникать серьезные аллергические реакции. Если сразу после инъекции пациент почувствовал затруднение дыхания, которое может сопровождаться крапивницей, чувство слабости или дискомфорта, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Отклонение лабораторных показателей

Возможно отклонение от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), γ-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы. Эти изменения обычно бывают незначительными и обратимыми. Могут наблюдаться симптомы нарушений со стороны печени, такие как потеря аппетита, тошнота, рвота, желтуха.

Реакции со стороны эндокринной системы

Интерфероны могут оказывать влияние на функцию щитовидной железы как в сторону повышения, так и угнетения. Эти изменения могут быть незаметны для пациента, но врач может назначить дополнительное обследование.

Депрессия

У больных рассеянным склерозом возможно развитие депрессии. Необходимо информировать врача о любых перечисленных выше побочных действиях препарата, в том числе и о тех, которые не указаны в данной инструкции.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы препарата или прерывание лечения.

Не следует прекращать лечение или изменять дозу без указания лечащего врача.

Передозировка

Ни одного случая передозировки пока не описано. В случае передозировки пациент должен быть госпитализирован для наблюдения и проведения при необходимости симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специально спланированные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Генфаксон® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Однако известно, что в организме людей и животных интерфероны снижают активность цитохром Р450-зависимых ферментов печени.

Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата Генфаксон® одновременно с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от цитохрома Р450, например, с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия препарата Генфаксон® с глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ) не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность получения больными рассеянным склерозом Генфаксона® и глюкокортикостероидов или АКТГ во время обострений заболевания.

Особые указания

Имеются единичные сообщения о некрозе тканей в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции.

Если отмечается нарушение целостности кожи с истечением жидкости в месте инъекции, необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжать введение препарата. При множественных повреждениях кожи следует отменить препарат до их заживления.

При единичном поражении возможно продолжение терапии Генфаксоном®, при условии, что поражение выражено умеренно.

В клинических испытаниях продемонстрировано повышение активности «печеночных» трансаминаз, особенно АЛТ. При отсутствии симптомов следует определять активность АЛТ в плазме до начала терапии Генфаксоном® и повторять через 1, 3 и 6 месяцев и периодически при продолжении лечения.

Необ ходимо снизить дозу препарата, если активность АЛТ превысит в 5 раз верхнюю границу нормы, и постепенно увеличивать дозу после его нормализации.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе, с признаками заболевания печени, с признаками злоупотребления алкоголем, активностью АЛТ в 2,5 раза превышающей верхнюю границу нормы.Терапию следует прекратить при появлении желтухи или других признаков нарушения функции печени.

Генфаксон®, как и другие интерфероны бета, потенциально может вызывать серьезные нарушения со стороны печени, вплоть до острой печеночной недостаточности. Механизм этих состояний неизвестен, специфические факторы риска не выявлены.

В дополнение к лабораторным пробам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется каждые 1, 3 и 6 месяцев проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, в частности, функциональные печеночные тесты.

У пациентов, получающих Генфаксон®, иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы до начала лечения и, если выявлены нарушения, каждые 6-12 месяцев.

У пациентов, получающих интерфероны бета, возможно образование нейтрализующих антител. Клиническое значение их не установлено. Если пациент недостаточно хорошо отвечает на терапию Генфаксоном® и у него определяются антитела, врач должен оценить целесообразность продолжения терапии.

Подкожное самостоятельное введение

Поскольку Генфаксон® выпускается в виде предварительно заполненного шприца для подкожного введения, Вы можете безопасно применять его в домашних условиях, как самостоятельно, так при помощи родственников или друзей. Если возможно, первая инъекция должна быть сделана под наблюдением квалифицированного медицинского работника.

Перед применением препарата Генфаксон®, пожалуйста, внимательно прочтите следующую инструкцию:

Тщательно вымойте руки водой с мылом.

Выберите участок для инъекции. Ваш врач посоветует Вам возможные места для инъекции (удобные участки расположены в верхней части бедра или в нижней части живота). Рекомендуется чередовать места инъекций, избегая частых введений в одно и то же место.

Не вводите препарат в те места, где вы чувствуете припухлость, твердые узелки или боль; сообщите врачу или медсестре о наличии таких участков.

Достаньте шприц с препаратом Генфаксон® из упаковки. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой. Дайте коже подсохнуть. Если спирт частично останется на коже, Вы можете почувствовать жжение.

Аккуратно сожмите кожу вокруг выбранного места так, чтобы слегка ее приподнять (с целью формирования кожной складки). Прижав запястье к коже вблизи участка, введите иглу под прямым углом в кожу быстрым и твердым движением. Держите шприц как карандаш или дротик.

Введите препарат медленным и постоянным надавливанием в дозе (количество мл), предписанной врачом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

Прижмите место инъекции тампоном. Удалите иглу из кожи.

Осторожно помассируйте место инъекции сухим ватным шариком или марлей.

Выбросите использованный шприц в место для отходов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и техническими средствами

В период лечения следует воздержаться от управления автомобилем или занятия деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 22 мкг (6 млн ME) или 44 мкг (12 млн МЕ).

По 0,5 мл (22 мкг) или по 0,5 мл (44 мкг) в бесцветном прозрачном шприце из стекла типа I, с иглой из нержавеющей стали, закрытой бутиловым колпачком, помещенным в пластиковый контейнер с бумажным покрытием.

По 3 или 12 контейнеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 ºС в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель:

Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено МР Фарма С.А., Аргентина

Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A., manufactured by MR Pharma S.A., Argentina.

Адрес: Ав. Хуан де Гарай,842/48, Буэнос Айрес, Аргентина

Av. Juan de Garay, 842/48, Buenos Aires,Argentina

Претензии потребителей принимаются по адресу представительства компании «Генфа Медика С.А.» (Швейцария):

119421, Москва, Ленинский пр., д.99 Тел. (495) 662-50-65, факс (495) 662-50-61

Источник: https://scleros.ru/genfaxon.php

Как использовать Генфаксон для лечения рассеянного склероза: инструкция, отзывы

Появление симптомов рассеянного склероза у одного из членом семьи это проблема, как для самого больного, так и для его родственников и окружающих людей.

Медикамент Генфаксон способен купировать и устранить симптоматику этого серьезного неврологического нарушения, его применение облегчает общее состояние и нормализует работу нервной системы.

Действующие компоненты лекарства

Препарат выпускается в виде раствора, который обладает прозрачной структурой с желтоватым оттенком. Жидкость без наличия примесей и помещена в шприц, который содержится в контейнере из пластикового материала. Раствор предназначен для подкожного введения.

В одной пачке из картонного материала содержится 3 контейнера со шприцами.

Составляющие компоненты:

• основное действующее вещество — интерферон бета-1а, альбумин человеческий;
• маннитол;
• натрия хлорид;
• двухосновный натрия фосфат;
• вода стерильная.

Фармакологический профиль

Генфаксон имеет иммуномодулирующие, антипролиферативные, противовирусные свойства. Относится к интерферонам первого типа.

Принцип влияния медикамента основан на его связывании с рецепторами клеток макроорганизма и дальнейшим запуском каскада сложных межклеточных взаимосвязей, которые способствуют возникновению интерферон-обусловленной экспрессии различных генных компонентов.

После первого введения раствора лекарственного средства концентрирование генных компонентов остается на высоком уровне в течении 4-7 дней.

Наивысший уровень концентрации основного действующего компонента лекарства наступает через 5-15 часов после введения. Уровень биодоступности не сильно высокий, всего 40 %. Выводится лекарство через почки вместе с мочой. Период выведения составляет 10 часов.

Сфера применения

Генфаксон назначается при рассеянном склерозе в рецидивирующей форме. Также препарат применяется, если РС присутствует у пациента в течении 3 лет и в анамнезе имеется более 2 рецидивов неврологической дисфункции.

При этом, между приступами рецидивов отсутствуют признаки прогрессирования нарушения.

Препарат может применяться пациентами для самостоятельной терапии РС в домашних условиях, но после предварительной беседы с лечащим врачом.

При каких показаниях не рекомендуется назначение

Генфаксон можно использовать для лечения РС не всегда. К противопоказаниям для применения этого средства относятся следующие состояния:

• наличие тяжелого депрессивного состояния;
• если имеются идеи с суицидальной направленностью;
• эпилептические состояния, которые проявляются при отсутствии положительного действия лечебной терапии;
• противопоказано применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет;
• не рекомендуется в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
• нельзя применять лекарство при высокой чувствительности к активным составляющим.

Курс лечения и дозировки

Генфаксон применяется в форме инъекций, которые вводятся подкожно. Необходимая разовая доза — 44 мкг. При хорошей переносимости лекарство вводится в дозе 44 мкг три раза в 7 дней. Если возникает плохая переносимость, то дозировка снижается до 22 мкг.

Вводить лекарство стоит в одни и те же дни недели. Длительность промежутка между инъекциями должна быть не меньше 2 суток.

При первом назначении необходимо в течение первых 14 дней вводить по 8,8 мкг, в течение последующих 3-4 недель по 22 мкг. А вот уже с пятой недели можно вводить препарат в дозировке 44 мкг.

Назначение при беременности и во время лактации

Медикамент не рекомендуется использовать женщинам во время вынашивания ребенка, так как составляющие элементы могут нанести вред ребенку.

При кормлении грудью лекарство также противопоказано. Составляющие компоненты выделяются вместе с грудным молоком.

Побочная симптоматика

При использовании Генфаксона могут проявиться многочисленные неприятные реакции, в официальной инструкции указаны такие побочные симптомы:

1. Признаки, которые проявляются во время гриппа – головная боль, состояние озноба, лихорадка, болезненные чувства в мышцах и суставах, тошнота. Данная симптоматика обычно не сильно выражена. Она проявляется в самом начале лечебной терапии и быстро проходит.
2. Нарушения в деятельности пищеварительных органов – в редких случаях появляется понос, снижение аппетита, рвота, нарушение деятельности печени.
3. Возникновение расстройств в деятельности нервной системы — расстройство сна, головокружения, состояние нервозности. Иногда появляются депрессивные состояния, идеи с суицидальной направленностью, раздвоение личности.
4. Расстройство деятельности сердца и сосудов – в редких случаях проявляется вазодилатация периферического типа, повышенное сердцебиение, расстройство сердечного ритма.
5. Иногда может появиться лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения.
6. Появление местных симптомов – покраснение кожи, появление припухлости, бледность кожного покрова, ощущение болезненности в месте инъекции.

Все эти симптомы обычно слабовыраженные и быстро проходят.

Практический опыт применения

Обзор врача и отзывы пациентов, которые принимали или принимают Генфаксон для терапии рассеянного склероза.

Генфаксон – это иммуномодулирующее, антипролиферативное, противовирусное лекарственное средство, которое оказывает влияние на нервную систему. Применение этого препарата обеспечивает облегчение состояния во время рассеянного склероза, который протекает в рецидивирующей форме.

Его использование должно осуществляться под строгим контролем лечащего врача. Дозировку и схему применения должен устанавливать также лечащий врач. Не рекомендуется самостоятельно регулировать дозировки и отменять применение лекарства.

Врач невролог

Я используют Генфаскон уже года два. В первое время я не заметила улучшений, только беспокоили побочные явления. Часто была головная боль, головокружения, озноб, нарушения сна. Но через 4 месяца я стала отмечать улучшения.

Правда иногда болезнь дает о себе знать, но это кратковременные симптомы. Обычно они проявляются, когда я сильно перенервничаю – по телу начинают бегать мурашки, начинает сильно тянуть правую ногу, на талии возникает ощущение корсета. А так в целом препарат хороший, при РС помогает отлично!

Марина, 49 лет

Рассеянный склероз у меня уже давно, около 10 лет. За весь период приходилось применять разные препараты. Так-то заболевание меня беспокоит редко, но в моменты обострения я просто своя не своя, меня в доме боятся все.

Я становлюсь очень нервной, раздражительной, начинаю бить всю посуду. Поэтому чтобы этого не допустить я всегда долблю своего врача, чтобы он мне выписывал действенные препараты от этого нарушения. Генфексен помог мне привести свою нервную систему в порядок.

Я его использую уже лет 5, и он в полной мере справляется со своими функциями. Правда, первое время было много побочных явлений, но через 3 месяца они прошли.

Евгения, 37 лет

Цена вопроса

Цена препарата Генфаксон с дозировкой 12 000 000 МЕ составляет около 7 500-11 000 рублей, стоимость лекарства с дозировкой 6 000 000 МЕ составляет 5 500 и 6 500 рублей, к покупке также доступны аналоги препарата:

• Лайфферон;
• Ребиф;
• Альтевир;
• Ронбетал;
• Альфарон;
• Ингарон;
• Инфибета;
• Гриппферон;
• Интрон.

Ребиф и Генфаксон что лучше?

Это два аналогичных препарата. Они обладают одинаковым составом, показаниями, противопоказаниями и схемой применения.

Если сравнивать по степени эффективности эти два препарата, то они оказывают одинаковое воздействие на организм. Поэтому они являются взаимозаменяемыми. Сравнивать какое из этих средств лучше нет смысла, потому что они одинаково эффективно помогают при рецидивирующем РС.

Источник: https://med-anketa.ru/kak-ispol-zovat-genfakson-dlya-lecheniya-rasseyannogo-skleroza-instrukciya-otzyvy/

Роль препаратов изменяющих течение рассеянного склероза

ПИТРС (препараты, изменяющее течение рассеянного склероза) получают все большее распространение и клиническое обоснование при лечении рассеянного склероза. В каждом конкретном случае ПИТРС подбираются индивидуально, с учетом характера течения заболевания, уже имеющейся симптоматики и ранее назначенной терапии.

На сегодняшний день врачи выработали алгоритм применения ПИТРС при рассеянном склерозе. Он предусматривает повод для назначения, коррекции и отмены препарата, а также схему перевода пациента на другой препарат этой группы.

Как правило, препараты ПИТРС назначаются сразу, как только диагноз установлен, чтобы предельно сдержать развитие рассеянного склероза.

ПИТРС воздействуют на патологический процесс демиелинизации. Применение ПИТРС может позволить снизить частоту или полностью предотвратить возникновение обострений, делая их менее выраженными, а также замедлить нарастание инвалидизации.

Продолжительный период времени лечение рассеянного склероза сводилось к гормонотерапии и сопутствующей терапии, направленными на снижение выраженности симптомов, улучшения обмена веществ нервной ткани, укрепление сосудов и реабилитации. Все эти способы лечения приносили пациенту лишь временное облегчение, подчас очень значимое, но существенно не влияющее на развитие рассеянного склероза.

Применение ПИТРС позволяет пациенту:

• стабилизировать свое состояние;
• не допускать перехода в прогрессирующую форму;
• замедлять развитие неврологического дефицита.

Но клинический эффект ПИТРС при рассеянном склерозе развивается не сразу, пациент может перестать принимать препарат, рассудив, что не испытывает никакого улучшения. Стоит помнить, что прогресс становится заметен лишь в период от 1 до 6 месяцев от начала приема препарата.

Различают препараты первой и второй линии.ПИТРС первой линии назначаются, как только диагноз рассеянный склероз подтвердился. Они замедляют прогрессирование болезни и уменьшают проявления симптомов.

ПИТРС второй линии применяются, когда течение рассеянного склероза становится активным. А препараты первой линии — недостаточно эффективны.

Основные эффекты ПИТРС:

1. замедление развития необратимых нарушений (инвалидности);
2. снижение частоты обострений;
3. уменьшение воспалительной реакции.

В настоящее время разработаны:

• четкие алгоритмы лечения препаратами ПИТРС;
• способы мониторинга изменений состояния пациентов;
• рекомендации, позволяющие существенно снизить выраженность побочных реакций или полностью убрать их.

Тем не менее, бывают случаи, которые могут потребовать смены препаратов группы ПИТРС .

К ним относятся:

• Тяжелые побочные реакции, не поддающиеся коррекции;
• Беременность (в том числе, планируемая);
• Отсутствие эффективности терапии.

В любом случае, решение о назначении или отмене ПИТРС принимается лечащим врачом и зависит от состояния пациента.

Международным медицинским сообществом принято, что ПИТРС являются первоочередными и наиболее эффективными препаратами для лечения рассеянного склероза.

Роль ПИТРС

Клинический эффект ПИТРС при рассеянном склерозе развивается, как правило, от 1 месяца до полугода от начала приема. Для оценки эффективности препарата результаты лечения рассматриваются в период от 6 месяцев до 1 года.

Пациенты, которым впервые были назначены ПИТРС часто задают следующие вопросы:

Зачем принимать препарат, если я не чувствую улучшения?

Механизмы действия ПИТРС таковы, что ощутимый эффект от терапии, как правило, наступает в течение 1-6 месяцев.

Продолжительность этого периода индивидуальна и зависит от ряда факторов, таких как характер течения болезни, состояние пациента до назначения препаратов, прием сопутствующей терапии, индивидуальные реакции на препарат и т.д.

Кроме того, стоит помнить, что эффект от лечения ПИТРС проявляется не какими-либо специфическими ощущениями, а длительным отсутствием обострений.

А нужны ли мне ПИТРС, если у меня ни разу не было обострения?

Бывают случаи, когда диагноз рассеянный склероз ставят пациенту, у которого никогда не было проявлений заболевания. Чаще всего это происходит, когда очаги обнаруживаются по результатам МРТ еще до появления симптоматики. Тогда пациенту ставится диагноз радиологически изолированный синдром (РИС).

С другой стороны, у пациента мог произойти лишь один клинический эпизод — клинически изолированный синдром (КИС). И, поскольку симптомы РС неспецифичны и могут проявляться при различных неврологических заболеваниях, пациент может не понять, что у него произошло обострение.

И в том и в другом случае, по решению лечащего врача, пациенту может быть назначена терапия ПИТРС. Такой подход обоснован.

Может ли стать хуже на фоне приема ПИТРС?

Как правило, терапия ПИТРС останавливает развитие обострений РС. Чаще на фоне лечения могут проявиться различные побочные эффекты препарата. Субъективно эти ощущения могут расцениваться пациентом как ухудшение состояния.

Со временем эти реакции могут становиться менее выраженными и уже не приносят столь выраженного беспокойства пациенту.

В каждом случае необходимо обсуждать возникновение побочных эффектов препарата и варианты их коррекции с лечащим врачом.

Я почувствовал эффект от терапии/мне стало лучше, когда можно отменять препарат?

Если получен хороший результат на назначенную терапию и обострения не возникают, лечение ПИТРС прекращать не стоит. Некоторые пациенты прекращают лечение ПИТРС самостоятельно, при этом, как правило, у большинства из них симптомы РС возобновляются в течение двух лет после отмены терапии или ранее.

Долгосрочное лечение препаратами часто вызывает беспокойство у пациентов. Можно сравнить ПИТРС с препаратами для снижения артериального давления или нормализующими сахар крови, которые также принимаются в течение длительного времени. Расценивать это лечение стоит как помощь организму в том, с чем он не может справиться самостоятельно.

В любом случае необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Каковы риски при длительном приеме ПИТРС?

При длительном приеме назначенных препаратов группы ПИТРС проводится обязательный мониторинг клинических показателей крови, оценивается функция печени, почек и других жизненно важных органов.

Если определяются серьезные отклонения в каком-либо из показателей, препарат может быть на время отменен или заменен лечащим врачом.

Если при регулярном мониторинге изменения не выявляются, риск для организма отсутствует.

Побочные эффекты мешают мне в повседневной жизни, можно ли отменить препарат?

Критериями смены лечения ПИТРС являются:

• планируемая беременность;
• плохая переносимость терапии;
• изменение типа течения рассеянного склероза;
• низкая эффективность терапии.

Перечисленные ситуации достаточно редки, за исключением возможной беременности и побочных реакций. Как правило, нежелательные реакции чаще беспокоят пациента в начале терапии.

Со временем они становятся менее выраженными или проходят совсем.

В случае, если лечащий врач подтверждает тяжесть побочных явлений, а терапия, назначаемая для снижения их выраженности, не помогает, препарат следует заменить.

Какова тактика лечения ПИТРС при планируемой беременности?

При беременности и родах, а также во время грудного вскармливания принимать препараты ПИТРС не рекомендуется. Продолжение терапии обязательно следует обсудить с лечащим врачом, который оценит пользу и возможные риски терапии. После окончания грудного вскармливания пациентка, как правило, возвращается к прежней терапии.

Препарат для каждого пациента должен подбираться индивидуально, с учетом формы рассеянного склероза и особенностей течения заболевания. Выбор должен зависеть также от наличия определенных симптомов и переносимости тех или иных лекарств.

ПИТРС способны сохранить здоровье больного и продлить период трудоспособности и активности пациентов с рассеянным склерозом

Источник: https://betalife.ru/terapiya-rs/preparaty-izmenyayushchie-techenie-rasseyannogo-skleroza-pitrs/

ГЕНФАКСОН

— интерферон бета-1а (interferon beta-1a)

Состав и форма выпуска препарата

0.5 мл — шприцы (1) — контейнеры пластиковые (3) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.

Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Показания

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Дозировка

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко — нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях — депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях — нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко — кожная сыпь, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Описание препарата ГЕНФАКСОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/genfaxon/