Головные боли на фоне лечения мальтофером

Содержание

Инструкция по применению препарата Мальтофер для детей и взрослых

Мальтофер (капли и другие лекарственные формы) — противоанемическое средство на основе железа. Оно позволяет нормализовать уровень микроэлемента в случае его недостатка.

Форма выпуска, упаковка и состав Мальтофер

Мальтофер используется в виде капель, сиропа, раствора и таблеток. Жидкая лекарственная форма темно-коричневого цвета. Главный активный компонент — трехвалентное железо. Оно находится в виде гидроксида полимальтозата. Объем раствора равен 1 мл, что соответствует 20 каплям.

В 1 капле находится 2,5 мг железа. Вспомогательными составляющими являются натрия метилпарагидроксибензоат, ароматизатор, сахароза, вода и пропилпарагидроксибензоат. Мальтофер хранится во флаконах и пачках из картона.

Фармакологическое действие

Железо оказывает следующее действие на организм:

Способствует образованию гемоглобина. Он входит в состав эритроцитов и участвует в переносе молекул кислорода к органам и тканям. Это обеспечивает обменные процессы.
Участвует в тканевом дыхании.
Присутствует в миоглобине (мышечном белке). Достаточное поступление микроэлемента обеспечивает нормальную работу гладких и поперечнополосатых мышц, включая сердечную (миокард).
Входит в состав ферментов (цитохромов, пероксидазы, каталазы).
Обеспечивает транспортировку электронов при окислительно-восстановительных реакциях.
Участвует в формировании центров окислительно-восстановительных ферментов.
Придает крови красный цвет.
Способствует нормальному кроветворению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика изучает механизм действия, эффекты и локализацию (точку приложения) лекарства.

Железный комплекс стабилен и не выделяет в просвет органов ЖКТ ионов железа. Имеется сходство капель с ферритином, который синтезируется в организме.

[attention type=yellow]

Всасывается активное вещество слизистой желудочно-кишечного тракта. У людей с анемией этот процесс ускоряется во время еды. Поступив в желудок и кишечник, трехвалентное железо проникает в кровоток посредством активного транспорта. Затем оно соединяется с ферритином и длительно циркулирует в организме. В красном костном мозге при участии этого микроэлемента образуется гемоглобин.

[/attention]

Высокое содержание железа в крови отмечается уже через 24 часа после приема препарата. Главный орган, в котором находится депо этого микроэлемента, — железо. Выведение не всосавшегося вещества происходит с калом.

Показания к применению

Основаниями для применения препарата являются:

Дефицит железа. Суточная норма поступления элемента с пищей составляет 10 мг для мужчин и 18 мг для женщин. Норма для детей варьируется от 0,27 мг (для новорожденных) до 15 мг для девушек-подростков.
Железодефицитная анемия. Может развиться на фоне кровопотери, внутренних кровотечений, язв, гельминтозов, гемосидероза, диатеза, болезней крови, неправильного питания (недостаточного потребления мясных продуктов), хронических заболеваний кишечника и желудка.
Высокая потребность в микроэлементе во время вынашивания ребенка. При беременности норма потребления железа увеличивается ввиду усиления обменных процессов и кровотока.

Читать далее Инструкция по применению капель Таптиком

Способы применения и дозы

Мальтофер принимается перорально. Также его можно разжевывать (таблетки) и вводить внутримышечно (при этом учитывается вес ребенка). До лечения предварительно нужно провести тест.

Взрослым в мышцу вводят от ¼ до ½ терапевтической дозы (0,5-1 мл). Детям старше 4 месяцев – ½ суточной дозы. В течение 15 минут наблюдают за пациентом.

Если отсутствуют бурные аллергические реакции, то вводится остальная часть препарата.

При определении дозировки врач берет во внимание возраст человека, его вес, концентрацию железа и содержание гемоглобина (степень недостатка). Доза для взрослых — 1 ампула внутримышечно. В ней находится 100 мг микроэлемента в виде комплекса.

Для детей, чей вес меньше 6 кг, максимальная ежедневная доза равна четверти ампулы, что соответствует 25 мг железа. При весе от 5 до 10 кг можно вводить по 1 мл (½ ампулы, 50 мг железа).

При весе детей от 10 до 45 кг нельзя вводить более 1 ампулы (100 мг железа, 1 мл раствора).

При использовании таблеток доза принимается дробно или однократно. Пациентам, достигшим 12 лет, назначают по 1-3 таблетки в день (при анемии) и по 1 таблетке в случае бессимптомной нехватки железа. 1 таблетка заменяет 100 мг микроэлемента. Для взрослых дозировка аналогична.

При беременности пить Мальтофер нужно по 2-3 таблетки (при анемии) и по 1 таблетке в день с профилактической целью. Длительность приема препарата 1-2 месяца (если анемия не выявлена).

Как и в какой дозировке давать грудничку капли

Капли маленьким детям (до года) дают во время кормления или сразу после него. Доза может делиться в течение суток. Можно смешать препарат Мальтофер с соком, детскими молочными смесями и молоком. При дозировании капель флаконы нужно держать вертикально. Их нельзя встряхивать.

Недоношенному ребенку при железодефицитной анемии назначают по 1-2 капле на 1 кг массы тела. При анемии доношенным детям до 1 года дают 10-20 капель ежедневно, по 6-10 капель при бессимптомном дефиците железа и по 2-4 капли с профилактической целью.

При анемии лечение может длиться 2-5 месяцев. Для детей до года терапия проводится до тех пор, пока уровень гемоглобина ни поднимется до нужного уровня.

Использование сиропа и необходимая доза для новорожденного

Сироп дают детям во время или после еды. Препарат отмеривают при помощи дозировочного колпачка, он прилагается к лекарству. Суточная доза для новорожденных минимальна и соответствует 2,5 мл (при наличии анемии). 1 мл препарата соответствует 10 мг железа.

Читать далее Инструкции по применению капель Ноздрин

Противопоказания Мальтофера

Основаниями для отказа от применения Мальтофера в форме капель являются:

Индивидуальная непереносимость составляющих лекарства (повышенная чувствительность).
Наличие гемохроматоза.
Гемосидероз и другие состояния, сопровождаемые перегрузкой организма железом.
Нарушение процесса утилизации тканями данного элемента. Причинами могут быть талассемия, сидероахристическая анемия, свинцовая анемия).
Нехватка в организме некоторых ферментов (сахаразы, изомальтазы).
Непереносимость фруктозы.
Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Характеризуется нарушением всасывания в пищеварительном тракте этих веществ.
Возраст до 12 лет.
Анемии, не сопровождающиеся недостатком железа (гемолитическая, B12-анемия, мегалобластная).

К дополнительным противопоказаниям к назначению раствора Мальтофера относятся:

наличие у человека бронхиальной астмы;
синдром Ослера-Рандю-Вебера (наследственная телеангиэктазия);
хронический полиартрит (множественное воспаление суставов);
тяжелый гиперпаратиреоз (гиперфункция паращитовидных желез);
острая инфекционная патология почек (пиелонефрит);
1-й триместр беременности;
вирусный гепатит;
цирроз печени.

Раствор нельзя вводить внутривенно. Препарат Мальтофер в форме сиропа с осторожностью назначается при хроническом алкоголизме, ушибах и сотрясениях мозга, энцефалите.

Побочные действия

При использовании капель возможны такие нежелательные реакции, как:

головная боль;
потемнение кала;
тошнота;
жидкий учащенный стул;
повреждение эмали зубов;
кожные высыпания;
зуд;
рвота;
нарушение стула по типу запора;
боль в области живота.

При введении раствора иногда возникают артралгия (боль в области суставов), субфебрильная температура, лимфоаденопатия, недомогание, головная боль и местные реакции (болезненность кожи, отек, покраснение).

Особые указания

При приеме медикамента нужно учитывать следующее:

Мальтофер принимается только после устранения этиологического фактора (если нехватка обусловлена опухолями или инфекцией).
При использовании лекарства имеется риск повреждения зубной эмали.
Входящие в состав препарата вещества иногда вызывают аллергию
Данные о влиянии Мальтофера на беременных и плод в 1 триместре отсутствуют.
Негативное влияние капель на плод маловероятно.
Препарат с осторожностью назначается людям с патологией печени (печеночной недостаточностью, циррозом, гепатитом).
Влияние на организм кормящей матери недостаточно изучено. Негативное воздействие маловероятно.
Мальтофер грудничку рекомендуется давать в форме капель.

Читать далее Капли Волокардин: инструкция по применению и отзывы

Цена и срок годности

Капли Мальтофер отпускаются при наличии рецепта. Минимальная стоимость равна 220 руб. Раствор для инъекций стоит от 1200 руб, а средняя цена на сироп составляет 260 руб. Капли хранят в затемненном месте. Доступ детей к ним должен быть запрещен. Оптимальной является температура содержания ниже 25ºC.

Капли действительны в течение 3 лет. После вскрытия Мальтофер нельзя хранить долго.

Взаимодействие с другими препаратами

Мальтофер капли или сироп не нужно сочетать с парентеральным введением железосодержащих растворов, т. к. замедляется всасывание пероральных средств. При проведении инъекций нецелесообразно принимать ингибиторы АПФ ввиду усиления действия препарата.

Аналоги

К аналогам Мальтофера относят:

Фермед (раствор, вводимый внутривенно). Эффективен при анемии, недостатке железа и высокой в нем потребности (при исключении из рациона мясных продуктов, в преклонном возрасте, при донорстве компонентов крови, лактации и беременности).
Феррум Лек. Показан маленьким детям и взрослым.
Ферлатум. Антианемический препарат, содержащий железа протеина сукцинилат. Выпускается раствор для употребления внутрь. Лекарство не назначается при нежелезодефицитных анемиях, непереносимости, циррозе, хроническом воспалении поджелудочной железы, гемохроматозе.
Сорбифер Дурулес. Препарат нельзя назначать грудному ребенку и детям младше 12 лет. Он содержит витамин C и железа сульфат. Средство противопоказано при сужении пищевода, детям до 12 лет, повышенной чувствительности и избытке железа.
Ферретаб Комп. Данный препарат железа выпускается в форме капсул пролонгированного действия. Содержит железа фумарат и витамин B9. Назначается при беременности, нарушении всасывания микроэлемента, кровотечениях и нерациональном питании.
Фенюльс. Комплексный препарат, содержащий железа сульфат и витамины. Принимается внутрь в виде капсул.

Отзывы

Елена, 28 лет, Пермь:

Общий анализ крови показал снижение уровня гемоглобина у моего ребенка. Железо тоже было низкое. Врач назначил Мальтофер в каплях. Ребенок перенес его хорошо. Уже через месяц лабораторные показатели нормализовались. Отличный препарат.

Кристина, 32 года, Астрахань:

При вынашивании ребенка принимала лекарство Мальтофер и не пожалела. Уровень гемоглобина поддерживался на должном уровне весь период беременности. Это важно как для будущей матери, так и для плода. Хороший и недорогой препарат.

Ксения, 25 лет, Екатеринбург:

Недавно по результатам анализа крови врач выявил у меня железодефицитную анемию. Принимала Мальтофер. Всем рекомендую.

Источник: https://infofarma.ru/kapli/maltofer

Железодефицитная анемия и головные боли — Все о массаже..

Железодефицитная анемия и головные боли — очень связаны между собой. Симптомы, весьма характерные для железодефицитной анемии (раньше эту болезнь так и называли — «бледная немочь») — это бледность, слабость, головная боль, обмороки.

При выраженной анемии начинают выпадать волосы, ломаются ногти, на них появляется характерная продольная или поперечная исчерченность. Нередко на поверхности кожи рук и ног образуются трещины. А трещины в углах рта возникают у 10-15% больных.

Железодефицитная анемия

Железодефицитное состояние зависит от степени дефицита железа и скорости его развития и включает признаки анемии и тканевого дефицита железа (сидеропении).

Явления тканевого дефицита железа отсутствуют лишь при некоторых железодефицитных анемиях, обусловленных нарушением утилизации железа, когда тело переполнено железом.

[attention type=red]

Таким образом, железодефицитная анемия в своем течении проходит два периода: период скрытого дефицита железа и период явной анемии, вызванной дефицитом железа.

[/attention]

В период скрытого дефицита железа появляются многие субъективные жалобы и клинические признаки, характерные для железодефицитных анемий, только менее выраженные. Больные отмечают общую слабость, недомогание, снижение работоспособности. Уже в этот период могут наблюдаться извращение вкуса, сухость и пощипывание языка, нарушение глотания с ощущением инородного тела в горле (синдром Пламмера — Винсона), сердцебиение, одышка…

При объективном обследовании больных обнаруживаются «малые симптомы дефицита железа»: атрофия сосочков языка, хейлит («заеды»), сухость кожи и волос, ломкость ногтей, жжение и зуд вульвы. Все эти признаки нарушения трофики эпителиальных тканей связаны с тканевой сидеропенией и гипоксией.

Скрытый дефицит железа может быть единственным признаком недостаточности железа. К таким случаям относятся нерезкие выражения сидеропении, развивающиеся на протяжении длительного времени у женщин зрелого возраста вследствие повторных беременностей, родов и абортов, у женщин — доноров, у лиц обоего пола в период усиленного роста.

У большинства больных при продолжающемся дефиците железа после исчерпания его тканевых резервов развивается железодефицитная анемия, являющаяся признаком тяжелой недостаточности железа в организме.

Изменения функции различных органов и систем при железодефицитной анемии являются не столько следствием малокровия, сколько тканевого дефицита железа.

Доказательством этого служит несоответствие тяжести клинических проявлений болезни и степени анемии и появление их уже в стадии скрытого дефицита железа.

Больные железодефицитной анемией отмечают общую слабость, быструю утомляемость, затруднение в сосредоточении внимания, иногда сонливость. Появляется головная боль после переутомления, головокружение. При тяжелой анемии возможны обмороки. Эти жалобы, как правило, зависят не от степени малокровия, а от продолжительности заболевания и возраста больных.

Железодефицитная анемия характеризуется изменениями кожи, ногтей и волос. Кожа обычно бледная, иногда с легким зеленоватым оттенком (хлороз) и с легко возникающим румянцем щек, она становится сухой, дряблой, шелушится, легко образуются трещины.

[attention type=green]

Волосы теряют блеск, сереют, истончаются, легко ломаются, редеют и рано седеют. Специфичны изменения ногтей: они становятся тонкими, матовыми, уплощаются, легко расслаиваются и ломаются, появляется исчерченность.

[/attention]

При выраженных изменениях ногти приобретают вогнутую, ложкообразную форму.

При формировании железодефицитных состояний большое значение имеет скорость развития процесса, стадия течения болезни и степень компенсации, ведь ЖДА имеет разные причины и может исходить из другого заболевания (например, повторные кровотечения при язве желудка или 12-перстной кишки, гинекологической патологии, либо хронических инфекциях).

Стадии течения патологического процесса:

Скрытый (латентный) дефицит в один миг не переходит в ЖДА. Но в анализе крови уже можно обнаружить недостаток элемента, если исследовать сывороточное железо, хотя гемоглобин при этом еще будет находиться в пределах нормальных значений.
Для тканевого сидеропенического синдрома характерны клинические проявления: желудочно-кишечные расстройства, трофические изменения кожных покровов и дериватов (волосы, ногти, сальные и потовые железы);
При истощении собственных запасов элемента ЖДА можно определить по уровню гемоглобина – он начинает падать.

Причины железодефицитной анемии

Основной этиопатогенетический фактор развития железодефицитной анемии — дефицит железа. Наиболее частыми причинами возникновения железодефицитных состояний являются:

Потери железа при хронических кровотечениях (наиболее частая причина, достигающая 80%):— кровотечения из желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь, эрозивный гастрит, варикозное расширение эзофагеальных вен, дивертикулы толстой кишки, инвазии анкилостомы, опухоли, НЯК, геморрой;— Длительные и обильные менструации, эндометриоз, фибромиома;— Макро- и микрогематурия: хронический гломеруло- и пиелонефрит, мочекаменная болезнь, поликистоз почек, опухоли почек и мочевого пузыря;— Носовые, легочные кровотечения;— Потеря крови при гемодиализе;

— Неконтролируемое донорство;

2. Недостаточное усваивание железа:— Резекция тонкого кишечника;— Хронический энтерит;— Синдром мальабсорбции;

— Амилоидоз кишечника;

3. Повышенная потребность в железе:— Интенсивный рост;— Беременность;— Период кормления грудью;

— Занятия спортом;

4. Недостаточное поступление железа с пищей:— Новорожденные;— Маленькие дети;

— Вегетарианство.

Рекомендуемая ежедневная норма поступления железа с пищей: для мужчин — 12 мг, для женщин — 15 мг (для беременных — 30 мг).

Что происходит во время железодефицитной анемии

Патогенетическое развитие железодефицитного состояния можно условно разделить на несколько стадий:

Прелатентный дефицит железа (недостаточность накопления) — отмечается снижение уровня ферритина и снижение содержания железа в костном мозге, повышена абсорбция железа;
Латентный дефицит железа (железодефицитный эритропоэз) — дополнительно снижается сывороточное железо, повышается концентрация трансферрина, снижается содержание сидеробластов в костном мозге;
Выраженный дефицит железа = железодефицитная анемия — дополнительно снижается концентрация гемоглобина, эритроцитов и гематокрит.

Железодефицитная анемия у детей и беременных женщин

ЖДА у детей до 2-3 лет жизни встречается чаще других дефицитных состояний в 4 – 5 раз.

Как правило, она обусловлена алиментарным дефицитом, где неправильное вскармливание, несбалансированное питание для малыша приводит не только к недостатку данного химического элемента, но и к снижению компонентов белково-витаминного комплекса.

У детей железодефицитная анемия нередко имеет скрытое (латентное) течение, сокращая количество случаев к третьему году жизни в 2-3 раза.

Наиболее подвержены развитию дефицита железа недоношенные дети, младенцы из двойни или тройни, малыши, имеющие больший вес и рост при рождении, и быстро набирающие вес в первые месяцы жизни. Искусственное вскармливание, частые простудные заболевания, склонность к поносам — тоже относятся к факторам, способствующим снижению данного элемента в организме.

Как будет протекать ЖДА у детей – зависит от степени анемии и компенсаторных возможностей детского организма. Тяжесть состояния определяется, в основном, не уровнем Hb — в большей мере она зависит от скорости падения гемоглобина. Без лечения железодефицитная анемия при хорошей адаптации может длиться годами, не проявляясь значительными нарушениями.

Опорными признаками при диагностике железодефицитных состояний у детей можно считать: бледность слизистых оболочек, восковой цвет ушных раковин, дистрофические изменения ложных покровов и дериватов кожи, безразличие к еде.

Такие симптомы, как снижение массы тела, отставание в росте, субфебрилитет, частые простудные заболевания, увеличение печени и селезенки, стоматиты, обмороки могут присутствовать при ЖДА тоже, но не являются для нее обязательными.

У женщин железодефицитная анемия наибольшую опасность несет во время беременности, главным образом – для плода.

[attention type=yellow]

Если плохое самочувствие беременной женщины обусловлено кислородным голоданием тканей, то можно себе представить, какие страдания имеют органы и, в первую очередь, центральная нервная система ребенка (гипоксия плода).

[/attention]

Кроме этого, при ЖДА у женщин, ждущих рождения малыша, существует высокая вероятность наступления преждевременных родов и большой риск развития инфекционных осложнений в послеродовом периоде.

Лечение железодефицитной анемии

Во всех случаях железодефицитной анемии необходимо установить непосредственную причину возникновения данного состояния и по возможности ликвидировать ее (чаще всего устранить источник кровопотери или провести терапию основного заболевания, осложнившегося сидеропенией).

Лечение железодефицитной анемии должно быть патогенетически обоснованным, комплексным и нацеленным не только на ликвидацию анемии как симптома, но и на ликвидацию дефицита железа и восполнение его запасов в организме.

Программа лечения железодефицитной анемии:

устранение причины железодефицитной анемии;
лечебное питание;
ферротерапия;
профилактика рецидивов.

Больным железодефицитными анемиями рекомендуется разнообразная диета, включающая мясные продукты (телятина, печень) и продукты растительного происхождения (бобы, сою, петрушку, горох, шпинат, сушеные абрикосы, чернослив, гранаты, изюм, рис, гречневую крупу, хлеб).

Однако невозможно добиться противоанемического эффекта только диетой. Если даже больной будет питаться высококалорийными продуктами, содержащими животный белок, соли железа, витамины, микроэлементы, можно достичь всасывания железа не более 3-5 мг в сутки. Необходимо применение препаратов железа.

В настоящее время в распоряжении врача имеется большой арсенал лекарственных препаратов железа, характеризующихся различным составом и свойствами, количеством содержащегося в них железа, наличием дополнительных компонентов, влияющих на фармакокинетику препарата, различных лекарственных форм.

Согласно рекомендациям, разработанным ВОЗ, при назначении препаратов железа предпочтение отдают препаратам, содержащим двухвалентное железо. Суточная доза должна достигать у взрослых 2 мг/кг элементарного железа.

Общая длительность лечения не менее трех месяцев (иногда до 4-6 месяцев).

Идеальный железосодержащий препарат должен обладать минимальным количеством побочных эффектов, иметь простую схему применения, наилучшее соотношение эффективность/цена, оптимальное содержание железа, желательно наличие факторов, усиливающих всасывание и стимулирующих гемопоэз.

Показания к парентеральному введению препаратов железа возникают при непереносимости всех пероральных препаратов, нарушении всасывания (неспецифический язвенный колит, энтерит), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, при тяжелой анемии и жизненной необходимости быстрого восполнения дефицита железа. Об эффективности препаратов железа судят по изменениям лабораторных показателей в динамике. К 5-7 дню лечения увеличивается количество ретикулоцитов в 1,5-2 раза по сравнению с исходными данными. Начиная с 10-го дня терапии, повышается содержание гемоглобина.

Учитывая прооксидантное и лизосомотропное действие препаратов железа, их парентеральное введение можно сочетать с внутривенным капельным введением реополиглюкина (400 мл — один раз в неделю), который позволяет защитить клетку и избежать перегрузки макрофагов железом.

Учитывая значительные изменения функционального состояния мембраны эритроцита, активацию перекисного окисления липидов и снижение антиоксидантной защиты эритроцитов при железодефицитной анемии, необходимо в схему лечения вводить антиоксиданты, мембраностабилизаторы, цитопротекторы, антигипоксанты, такие как aтокоферол до 100-150 мг в сутки, либо аскорутин, витамин А, витамин С, липостабил, метионин, милдронат. Также рекомендуется сочетать с витаминами В1, В2, В6, В15, липоевой кислотой. В некоторых случаях целесообразно применение церулоплазмина.

Список препаратов, которые применяют при лечении железодефицитной анемии:

Жектофер (Jectofer);
Конферон (Conferon);
Мальтофер (Maltofer);
Сорбифер дурулес (Sorbifer durules);
Тардиферон (Tardiferon);
Ферамид (Ferramidum);
Ферро-градумет (Ferro-gradumet);
Ферроплекс (Ferroplex);
Ферроцерон (Ferroceronum);
Феррум лек (Ferrum lek);
Тотема (tothema).

Профилактика железодефицитной анемии

Периодическое наблюдение за картиной крови;
Употребление пищи с высоким содержанием железа (мясо, печень и др.);
Профилактический прием препаратов железа в группах риска;
Оперативная ликвидация источников кровопотерь.

Не стоит также упускать из виду действия тибетского точечного массажа.

Конечно сам массаж не может восполнять недостаток железа в организме. Но способствовать в профилактических целях точечный массаж может и будет. И это не говоря уже о прямых его действиях, если проявились такие проблемы как головная боль, головокружение. В этих решениях тибетский точечный массаж, как всегда сможет быстро устранить определенные проблемы.

Здоровья Вам и Вашим близким, и родным! Не болейте! Занимайтесь спортом, ведите активный образ жизни, ходите в походы, совершайте велопробеги, а зимой лыжные забеги!

Помните, что утерянное здоровье очень сложно вернуть. Берегите свое здоровье!

Источник: https://fine-massage.ru/anemiya/

Мальтофер® (100 мг)

русский
қазақша

Мальтофер®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – железа (III) гидроксид полимальтоза 357.0 мг

(эквивалентно 100 мг железа),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат,

состав пленочной оболочки — краситель Opadry ОY-S-36413 бордовый*.

*Состав красителя: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричнево-бордового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb.

Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке.

Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е.

[attention type=red]

чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

[/attention]

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа.

Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II).

Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиях принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

МАЛЬТОФЕР

— железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

1 таб.
железа (III) гидроксид полимальтозат	357 мг,
что соответствует содержанию железа	100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг, макрогол 6000 — 37 мг, тальк очищенный — 21 мг, натрия цикламат — 9 мг, ванилин — 2.9 мг, какао порошок — 29 мг, ароматизатор шоколадный — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 730 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb).

Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме.

Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

[attention type=green]

Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа.

[/attention]

Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Показания

лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания

установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

Категория пациентов	Форма препарата	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика дефицита железа
Дети старше 12 лет	Таблетки	1-3 таб.	1 таб.	*
железа	(100-300 мг)	(50-100 мг)	(10-15 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)	Таблетки	1-3 таб.	1 таб.	*
железа	(100-300 мг)	(50-100 мг)	(10-15 мг)
Беременные женщины	Таблетки	2-3 таб.	1 таб.	1 таб.
железа	(200-300 мг)	(100 мг)	(100 мг)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 мес. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 мес в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии занимает приблизительно от 1 до 2 мес.

Противопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет.